Кромогексал — инструкция, применение, виды

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Протиалергічний засіб, який попереджує внутрішньоклітинне проникнення іонів кальцію, стабілізує мембрани базофілів, гальмуючи їх дегрануляцію, тим самим сприяє попередженню вивільнення медіаторів запалення: гістаміну, брадикініну, лейкотрієнів та інших біологічно активних речовин. Цей механізм дії є універсальним для усіх слизових оболонок (бронхів, носа, очей, кишечнику). Препарат захищає від впливу специфічних алергенів (пил, пилок) та інших подразнювальних факторів навколишнього середовища.

Фармакокінетика.

Після інтраназального застосування натрію кромоглікату абсорбується менше 7 % дози, тоді як при пероральному застосуванні системної абсорбції зазнає тільки близько 1 % препарату. Період напіввиведення становить орієнтовно 80 хвилин.

Натрію кромоглікат має помірну розчинність у жирах і тому не може проникати через більшість біологічних мембран, як, приміром, гематоенцефалічний бар’єр.

Вирішальним фактором, що забезпечує терапевтичну дію натрію кромоглікату, є винятково концентрація, досягнута після місцевого застосування у ділянці відповідного органу-мішені.

Натрію кромоглікат не метаболізується. Препарат виводиться з організму у рівних кількостях з сечею та жовчю впродовж 24 годин у незмінному вигляді.

Особые указания и рекомендации по применению

Кромогексал раствор для ингаляций не стоит использовать при острых приступах удушья вследствие бронхоспазма. Он применяется для длительной терапии болезни в хронической форме течения.

Средство несовместимо с такими препаратами как Бромгексин и Амброксол. При одновременном применении возможно развитие побочных эффектов и осложнений (острый приступ бронхиальной астмы, аллергия и др.).

Кромоглициевую кислоту можно назначать в сочетании с другими группами препаратов для лечения астмы (глюкокортикоиды и бронхолитики). Но дозировки глюкокортикоидов стоит уменьшить, учитывая схожее противоаллергическое действие. Средства с бронхорасширяющими свойствами следует принимать перед ингаляцией, для улучшения эффекта последней.

Если врачом было назначено длительное лечение (более 4-х недель), то необходимо контролировать функции печени и почек больного. Это осуществляется путем контроля диуреза, лабораторных анализов мочи и кала. В случае появления тревожных симптомов со стороны этих органов необходимо прекратить лечение Кромогексалом и обратиться к врачу для коррекции состояния пациента.

Особливості щодо застосування

Для прискорення початку дії можна застосовувати протинабрякові засоби для носа перед застосуванням спрею Кромо САНДОЗ® впродовж 2-3 днів. У деяких випадках може бути корисною комбінація з антигістамінним засобом впродовж короткого періоду.

Пацієнт має бути попереджений про необхідність регулярного застосування препарату.

Випадкове ковтання розчину під час застосування спрею є безпечним і не потребує застосування спеціальних заходів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не виявлено тератогенної дії препарату при застосуванні у період вагітності. Накопичений досвід свідчить про відсутність впливу натрію кромоглікату на фетальний розвиток. Проте застосовувати засіб у період вагітності рекомендують у випадках крайної необхідності.

Натрію кромоглікат може проникати у грудне молоко у незначній кількості, але про небажану дію на дитину при застосуванні у рекомендованих дозах не повідомлялося. Проте застосування спрею у період годування груддю можливе лише у випадку, коли очікуваний ефект від терапії для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає, однак у чутливих хворих можливо виникнення небажаних реакцій з боку центральної нервової системи, зокрема, запаморочення.

Передозировка

Лекарственное средство принимается в лечебных и профилактических целях.

Капли глазные:

• Конъюнктивит аллергического генеза.
• Кератоконъюнктивит.
• Кератит аллергического генеза.
• Раздражение слизистой глазного яблока, вызванное действием раздражителя.
• Негативное влияние на глаза средств бытовой химии, медикаментозных препаратов, домашних животных, растений, экологических факторов, профессионального вреда.

Противопоказания

Противоаллергическое средство не принимается при выявлении повышенной сенсибилизаций к любым компонентам средства.

Прием и дозировка

Лекарственное средство употребляется согласно указанным принципам.

Капли глазные:

• Вещество вводят по 1-2 к. в конъюнктивальный мешок. Интенсивность приема 4р/сут с соблюдением четырехчасового интервала.
• По показаниям дозировка может быть увеличена до 6-8 процедур.
• После того, как лечение привело к желаемому терапевтическому эффекту, дозировку можно сократить и применять капли только при взаимодействии с раздражителем.

Спрей:

• Препарат синтезирован для интраназального применения.
• В каждый носовой проход вводится 2.8 мг, что соответствует одному нажатию на флакон. Интенсивность приема – 4р/сут.
• По показаниям дозировка может быть увеличена, тогда препарат принимается 6 р/сут.
• Длительность терапии – 4 недели, но может варьироваться по решению врача.
• Отмена медикамента проводится постепенно, на протяжении 7 суток.

Примечания:

• Перед использованием средства защитный колпачок снимается, после чего следует нажать на распылитель около 3-4 раз. Это позволит достигнуть равномерного дозирования активного компонента.
• Носовые проходы должны быть очищены.
• Насадка аккуратно вводится в нос, совместно с вдохом до упора нажимается распылитель.
• После использования флакон протирается и закрывается крышкой.

Раствор ингаляционный:

• Процедура проводится при помощи ингалятора, куда помещается содержимое 1 флакона. Интенсивность – 4р/сут, предпочтительно через равные временные интервалы.
• По показаниям частота приема может быть увеличена до 6 р.
• Для разгерметезации флакона отрезают верхний маркированный элемент.

Передозировка

Препарат обладает низкой токсичностью, случаи передозировки зафиксированы не были.

Антигистаминный спрей используют интраназально, то есть его впрыскивают в носовые пути. Аэрозоль применяют 4 раза в день по одной дозе в каждую ноздрю. Максимально допустимое количество впрыскиваний за сутки – 6. Впрыскивание, в ходе которого выпускается 2,8 мг кромоглициевой кислоты, производится однократным нажатием на флакон. Это количество равняется одной дозе.

Суточный максимум антигистаминного вещества для взрослого – 11,2 мг. По истечении суток использования средства состояние человека стабилизируется, поэтому частоту применения постепенно снижают и прекращают впрыскивания вплоть до следующих проявлений аллергии.

КромоГЕКСАЛ — спрей для носа, который в максимальной дозировке рекомендуется использовать только взрослым при сложном течении аллергической реакции. В этом случае суточное количество кромогликата не должно превышать 16,8 мг. Шестикратное впрыскивание назального спрея требует соблюдения осторожности.

Прежде чем ввести дозатор, установленный на флаконе, в ноздрю, следует снять колпачок и убедиться в правильности распределения и дозирования спрея путем осуществления трех пробных нажатий. Перед применением КромоГЕКСАЛА, как и любого другого назального препарата, необходимо очистить нос от лишней слизи.

На вдохе следует нажать на дозатор и впрыснуть спрей один раз в ноздрю, затем повторить манипуляцию со вторым носовым ходом. После процедуры распылитель нужно вытереть насухо и надеть защитный колпачок.

В случае постоянного присутствия раздражителей курс лечения КромоГЕКСАЛом не должен превышать 30 дней. Как правило, этого срока хватает пациентам для стабилизации состояния и достижения длительной ремиссии. Завершать курс лечение следует плавно, постепенно сокращая дозировку на протяжении последней недели применения спрея.

Допускается периодическое использование КромоГЕКСАЛа с целью предупредить рецидив аллергической реакции перед вероятным контактом с провокаторами.

Точной информации о переизбытке кромоглициевой кислоты в организме не существует. Поскольку препарат не участвует в обменных процессах и выделяется практически в неизменном виде, вероятность передозировки минимальна.

Лишнее количество кромогликата может проявиться симптомами, аналогичными побочной реакции:

• жжением в носу;
• появлением кровяных прожилок в слизистом отделяемом из носа;
• зудом;
• головной болью.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям від 5 років застосовувати по одному розпиленню препарату в кожну ніздрю до 4 разів на добу.

За потреби, добова доза може бути збільшена, але розпилення препарату в кожну ніздрю можна проводити не частіше, ніж 6 разів на добу.

Для швидшого початку дії препарату можливе використання крапель у ніс, що мають протинабрякові властивості, впродовж 2-3 днів до початку застосування препарату Кромо САНДОЗ®. У деяких випадках корисною може виявитись також нетривала комбінована терапія з антигістамінними засобами.

Після стабілізації клінічних симптомів можна спробувати знизити дозу.

При сезонному алергічному риниті лікування слід розпочинати одразу після появи перших симптомів або застосовувати профілактично перед контактом пацієнта з відомим алергеном. Після досягнення терапевтичного ефекту можливо поступове подовження інтервалів між застосуваннями препарату. Відміну слід проводити поступово, впродовж 1 тижня.

Тривалість застосування залежить від виду та тяжкості захворювання.

Инструкция к Кромогексал для ингаляций, дозировка

Согласно инструкции, Кромогексал для ингаляций предназначен для распыления через небулайзер, каждая пластиковая ампула содержит 20 мг кромогликата и воду (до 2 мл), ее нужно смешивать со стерильным физраствором в равной пропорции – на 2 мл лекарства берут 2 мл растворителя.

Дозировка для взрослого пациента – по 1 ампуле 4 раза в день с равными промежутками. При тяжелом течении количество сеансов увеличивают до 6, после улучшения переходят на поддерживающую терапию – по 1 ампуле 2 раза в день. Если необходимо отменить Кромогексал, то это делают на протяжении недели, через день уменьшая дозу на 0,5 мл. При обострении в этот период бронхиальной астмы временно увеличивают дозу, а через время опять ее плавно снижают.

Для распыления препарата подходит компрессорный, ультразвуковой небулайзер и ингалятор МЕШ-типа. Лучше всего для ингаляции использовать мундштук или лицевую маску при процедуре.

В аптечной сети имеется в продаже Кромогексал аэрозоль назальный, он используется при аллергическом насморке и не подходит для ингаляций. Также через небулайзер нельзя распылять Кромогексал глазные капли.

Форма выпуска препарата Кромгексал

Можно ли детям

Для детей Кромогексал разрешен с 2 лет, разовая дозировка с 2 до 5 лет составляет 1 мл препарата и 3 мл физраствора на одну ингаляцию. В день нужно проводить 4 процедуры до улучшения состояния, потом переходят на поддерживающую терапию – по 2 сеанса в день. После 5 лет можно использовать такое же количество препарата, что и для взрослого.

При беременности

Беременным препарат не назначается, особенно опасно применение в первом триместре. Также следует избегать применение Кромогексала при грудном кормлении, так как он попадает в молоко.

Противопоказания

Кромогексал противопоказан при индивидуальной непереносимости, детям до 2 лет, беременным и кормящим. С осторожностью медикамент применяется при тяжелых заболеваниях почек и печени.

Возможные осложнения

Самое частое последствие ингаляций с Кромогексалом – это осиплость голоса, кашель. Реже возможен спазм бронхов, тогда до сеанса нужно первые дни применять препарат с бронхорасширяющим эффектом. Редкими осложнениями могут быть:

• покраснение кожи, высыпание, отечность;
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотодерматоз);
• общее недомогание;
• нарушение сна;
• раздражительность;
• дрожание рук;
• звон в ушах;
• неприятный привкус во рту, тошнота;
• воспаление слизистой оболочки рта;
• боль в животе, грудной клетке;
• нарушение сердечного ритма;
• мышечная и суставная боль;
• затрудненное мочеиспускание.

Если после процедуры возникает кашель, то его можно снять при помощи стакана теплой воды.

Побічні ефекти

З боку дихальної системи:

подразнення або печіння слизової оболонки носа, епістаз, чхання, кашель, ринорея, легка сухість у горлі, утруднення дихання, виразки слизової оболонки носа, носова кровотеча.

З боку нервової системи:

головний біль, запаморочення, мігрень.

З боку імунної системи:

алергічні реакції, реакції підвищеної чутливості, включаючи свербіж, диспное, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк обличчя, губ, язика, повік, анафілактичні реакції, артралгія.

З боку шкіри:

висипання, кропив’янка, свербіж, екзантема.

З боку шлунково-кишкового тракту:

зміна смаку, дисфагія, нудота, блювання, біль у животі, виразки слизової оболонки.

З боку серцево-судинної системи:

артеріальна гіпотензія.

Інші:

сльозотеча.

Форма выпуска

Кромогексал выпускают в виде:

• Спрея назального Кромогексал. Одна доза препарата содержит 2,8 мг кромоглициевой кислоты. Вспомогательные вещества – натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия дигидрогенфосфат, ЭДТА, сорбитол, натрия моногидрогенфосфат, дистиллированная вода. В пластиковых флаконах с дозатором, по 15 мл (содержит 85 доз) и 30 мл (170 доз);
• 2% глазных каплей Кромогексал. По 10 мл во флаконах;
• Раствора для ингаляций в одноразовых флаконах, содержащих 2 мл раствора.

Инструкция по применению и дозировка

Для достижения положительного результата пациент должен строго следовать правилам:

• перед впрыскиванием лекарства очистить носовые ходы;
• перед первым применением удалить защитный колпачок, нажать на дозатор, чтобы получить достаточно сильную струю;
• оптимальная дозировка – одно нажатие (разовая норма), частота – 4 раза в сутки;
• максимальная дневная дозировка – 6 разовых доз;
• при достижении заметного результата врач снижает частоту применения для одних суток. При улучшении состояния аллергологи рекомендуют впрыскивать средство только при контакте с раздражителем;
• оптимальная продолжительность курса – 1 месяц. Отмена назального спрея – постепенный этап (снижение частоты впрыскиваний проводится на протяжении недели).